全球首个B7-H3 ADC三期数据发布：中国创新药在肺癌治疗领域确立新标准
在韩国首尔举行的世界肺癌大会（WCLC）上，中山大学肿瘤防治中心张力教授公布了TAISHAN-302研究结果。这是全球首次发布针对B7-H3靶点的抗体偶联药物（ADC）YL201的三期临床数据。该药物在复发性小细胞肺癌治疗中显著优于对照药物，死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%。文章同时指出，以信达生物和豪森药业为代表的中国生物技术企业在该领域占据主导地位，并创下多项License-out交易纪录。
全球首创数据亮相WCLC
9月13日，在韩国首尔举行的世界肺癌大会（WCLC）主席论坛上，中山大学肿瘤防治中心张力教授分享了注册性三期临床研究TAISHAN-302的最新成果。这项研究对比了B7-H3靶点抗体偶联药物（ADC）YL201（Tam-Peli）与盐酸拓扑替康在治疗复发性小细胞肺癌中的疗效。
据官方报道，这是全球范围内首次公开发布针对B7-H3靶点ADC药物的三期临床研究数据。结果显示，YL201组相较于对照组展现出统计学上的显著获益：患者的死亡风险降低了54%，疾病进展风险降低了71%，客观缓解率（ORR）达到59.1%。此外，安全性数据显示，YL201组的3级及以上治疗相关不良事件发生率为46.4%，显著低于对照组的74.7%。
耶鲁大学医学院副教授Anne Chiang在官方总结中表示，复发性小细胞肺癌的新标准治疗方案已经出现。
中国药企引领B7-H3赛道
此次数据的发布凸显了中国生物技术企业在全球B7-H3 ADC研发领域的领先地位。据统计，在全球处于临床阶段的二十多个B7-H3 ADC管线中，约80%由国内企业主导或参与研发。
除了信达生物的YL201外，豪森药业的B7-H3 ADC HS-20093（瑞连利夫托单抗）的相关研究也在同一会议上被选入主席论坛最新突破摘要。
政策利好与出海纪录
中国创新药的崛起得益于有利的国家政策支持和强劲的商业化表现。信达生物近期与罗氏达成全球独家许可协议，首付款及近期里程碑总额达5.7亿美元，创下了国内单靶点ADC药物对外授权首付款的新纪录。自成立不到六年以来，信达生物的总对外许可合作金额已超过100亿美元。
宏观数据显示，2026年1月至6月，中国创新药License-out交易达到81笔，总价值约为1100亿美元，这一数字已达到2025年全年总额的80%。同期，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了38款1类创新药，其中包括11款新靶点/新机制药物，且均为自主研发的国产创新药。这些成就验证了国家在国务院、国家医保局和国家卫健委等部门支持下，对创新药全链条发展的政策有效性。