美国FDA要求所有GLP-1药物标签新增永久性视力丧失风险警告

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将要求在所有GLP-1类药物标签上增加关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的警告。该罕见眼病可能导致永久性视力丧失。

美国食品药品监督管理局(FDA)于周一宣布,将要求在所有GLP-1类药物的标签上增加关于可能导致永久性视力丧失的警告。受此标签新规影响的药物包括Ozempic、Wegovy、Zepbound和Mounjaro。Editorial illustration

此次警告针对的眼部疾病为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。这是一种无痛性疾病,由视神经血流减少引起。NAION的症状包括视力模糊、视野盲点、颜色失真及其他视觉异常。

FDA对超过125项临床试验的分析显示,在连续服用GLP-1药物至少一年的患者中,每10万人约有6人发生NAION。

加拿大卫生部上个月也宣布,已发现Ozempic、Rybelsus和Wegovy存在与NAION相关的潜在安全风险,但相关调查结果尚未发表。Editorial illustration

除视力风险外,近期研究还关注了GLP-1药物的其他影响。六月在美国临床肿瘤学会(ASCO)上发表的研究发现,与未服用此类药物的患者相比,服用GLP-1药物的患者罹患癌症及疾病进展的风险较低。

然而,英国医学协会(BMA)的一项研究发现,使用GLP-1药物与脱发风险增加有关。与SGLT-2抑制剂相比,其脱发风险高出37%;与DPP-4抑制剂相比,则高出68%。Elena Netchiporouk博士指出,脱发可能是体重快速下降的结果,而非药物本身所致。

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