加拿大卫生部吊销Grifols温尼伯血浆采集中心执照,此前发生捐赠者死亡事件
因未能实施纠正措施及维持有效的质量管理体系,加拿大卫生部立即吊销了Grifols位于温尼伯Taylor Avenue的血浆采集中心执照。该决定紧随2025年10月一名捐赠者在现场死亡之后。尽管Grifols已自愿暂停其在加拿大所有中心的采集工作,但倡导者呼吁进行全国范围的调查和更广泛的执照吊销。

加拿大卫生部(Health Canada)已立即吊销西班牙血液制品公司Grifols位于曼尼托巴省温尼伯市Taylor Avenue的血浆采集中心执照。这一监管行动源于该公司未能有效实施纠正和预防措施,以及未能证明其拥有有效的质量管理体系。

此次吊销执照的决定发生在2025年10月25日之后,当时22岁的捐赠者Rodiyat Alabede在该中心捐献血浆时遭遇致命的心脏骤停。Alabede的死亡引发了公众对有偿血浆捐赠安全性的强烈关注。
Grifols在加拿大运营着17家向捐赠者支付报酬的血浆采集中心,其中两家位于温尼伯。在上个月,Grifols曾暂时关闭了其所有加拿大中心的采集业务,并将这一暂停描述为“自愿且主动”的措施。然而,卫生部的最新行动表明,监管机构认为该公司的内部整改不足以满足安全标准。
早在8月13日,加拿大卫生部就已提议吊销Grifols的执照,并给予该公司陈述意见的机会。值得注意的是,Grifols已于9月1日完成了对其加拿大业务的全面收购。此外,由于反复出现的系统性缺陷,加拿大卫生部还对Grifols位于安大略省奥克维尔(Oakville)总部的执照施加了新的条款和条件,这影响了包括温尼伯在内的16家中心。
针对此事件,曼尼托巴省卫生部长Uzoma Asagwara表示,禁止有偿血浆捐赠仍是政府正在考虑的一个选项。与此同时,倡导者继续呼吁警方对过去一年内发生的两起死亡事件进行调查,并要求在全国范围内暂停相关执照,以确保捐赠者的安全。