加拿大卫生部召回Innovacon公司HCG一步法验孕棒 存在假阳性风险

加拿大卫生部对Innovacon Inc.生产的HCG一步法验孕棒发布安全通知并实施召回,原因是该产品可能对未怀孕者显示假阳性结果。产品说明书正在更新,以提示围绝经期等情况下可能出现低水平HCG的风险。

加拿大卫生部近日对由Innovacon Inc.生产的HCG一步法验孕棒发布安全通知并实施召回。此次召回的原因是该检测产品可能对未怀孕的个体显示假阳性结果。Editorial illustration

快速反应验孕产品通过检测尿液中是否存在人绒毛膜促性腺激素(HCG)来判断是否怀孕。在妊娠早期,血液和尿液中的HCG含量每两到三天会翻倍一次。许多家用验孕产品声称具有99%的准确率。

然而,被召回的检测产品可能会检测到低于其标称检测灵敏度的低水平HCG,从而导致来自未怀孕个体的样本出现假阳性结果。Editorial illustration

为反映这些风险,该产品的包装说明书正在进行更新。更新后的说明书将指出,低水平的HCG可能出现在围绝经期开始时或之后。此外,卵巢问题和更年期也可能导致检测结果呈假阳性。

除上述情况外,如果受精卵着床于子宫内膜后不久发生流产,或者在使用含有HCG的生育药物后很快进行验孕,同样可能出现假阳性结果。

此前,加拿大也曾因结果不可靠、包装缺陷等问题召回过验孕产品。

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