加拿大批准首款慢性乙肝“功能性治愈”药物，预计2027年初上市
加拿大卫生部于11月初批准了由GSK研发的bepirovirsen，这是首款为部分慢性乙型肝炎患者提供“功能性治愈”的药物。临床试验显示约五分之一的患者在停药后实现病毒控制，但该疗法面临成本高昂、适用人群有限及长期疗效尚不确定等挑战。与此同时，加拿大建议所有婴儿接种乙肝疫苗，与美国近期的政策调整形成对比。
加拿大卫生部于11月初批准了一款名为bepirovirsen的突破性药物，为部分慢性乙型肝炎患者提供了首个“功能性治愈”方案。制药商GSK预计将于2027年初正式推出该药物。
据估计，加拿大约有26万名乙肝感染者，其中近半数并不知晓自己已感染。慢性乙肝可能导致癌症或突发性肝衰竭。bepirovirsen为符合条件的患者带来了停用长期抗病毒治疗的希望。
临床试验数据显示，在停止所有其他乙肝治疗24周后，约有五分之一的患者血液中的病毒水平仍保持在不可测的控制状态。最新数据表明，该药物的持续影响至少可达96周，但其长期持久性仍存在不确定性。此外，有肝硬化病史的患者不符合接受bepirovirsen治疗的条件。
高昂的费用和获取障碍可能会限制该药物在普通加拿大患者中的应用。在日本这一较早批准该药物的国家，一个疗程的费用约为8.4万加元。
在药物治疗取得进展的同时，疫苗接种策略也备受关注。加拿大的疫苗顾问机构于11月发布建议，呼吁所有加拿大婴儿接种乙肝疫苗。普遍性的婴儿疫苗接种被视为在全球范围内消除该病毒的关键策略。然而，美国疾病控制与预防中心（CDC）却在2025年底取消了其长期以来针对新生儿普遍接种乙肝疫苗的建议。
从全球范围来看，乙肝的疾病负担依然沉重。2024年的数据显示，全球75%的乙肝相关死亡病例发生在非洲和西太平洋地区。