美国最惠国药价政策对加拿大影响存争议：药企称上市受阻，官方指审批未放缓
美国总统特朗普推行近两年的最惠国（MFN）药价政策旨在降低美国药价并推高包括加拿大在内的其他国家药价。行业组织称该政策已导致16款药物取消在加上市，但加拿大政府机构表示监管审查并未明显放缓，谈判失败率亦与往年持平。诺华肾病药物Vanrafia获批后放弃在加上市成为焦点案例。
美国总统唐纳德·特朗普推行最惠国（MFN）药价政策已近两年，其目标是降低美国国内药品价格，同时提高包括加拿大在内的其他国家的药价。截至今年8月，已有26家制药企业与白宫签署了MFN协议。
该政策对加拿大的实际影响引发各方分歧。由加拿大创新药物联盟（Innovative Medicines Canada）委托安永会计师事务所（Ernst & Young LLP）开展的一项调查显示，在接受调查的31家企业中，有16款药物的加拿大上市计划因MFN政策被取消。
然而，加拿大药品管理局（CDA）的数据显示，监管审查工作并未出现明显放缓。该机构预计本日历年度将完成100款药物的审查，较2025年完成的79项审查增长27%。
在价格谈判方面，2026年至今，有22%的药品上市谈判未能达成协议，这一“无果而终”的比例是上一年的两倍。不过，泛加拿大制药联盟（pCPA）首席执行官毛罗·基耶斯（Mauro Chies）指出，22%的谈判失败率与2019年和2022年等近年来的水平基本一致。
诺华公司（Novartis）的肾病药物Vanrafia成为这场争论中的标志性案例。今年7月，诺华宣布Vanrafia获得加拿大卫生部批准，但数周后决定不在加拿大市场推出该药。根据该公司网站信息，Vanrafia在美国的年标价为171,493美元。9月，加拿大创新药物联盟在向政府提交的文件中，将Vanrafia列为因MFN政策而未能在加拿大上市的三款产品之一。值得注意的是，诺华并未明确表示MFN是导致该药放弃在加上市的原因。
与此同时，也有药物成功推进上市。10月，艾伯维（AbbVie）宣布已与公共保险机构就卵巢癌治疗药物Elahere达成协议，该药将很快在加拿大上市。
高昂的药价使患者获取靶向治疗面临压力。据临床与经济评论研究所（Institute for Clinical and Economic Review）分析，一款IgAN（IgA肾病）药物的年费用高达292,500美元。对于肾功能仅剩19%的患者Ruchi Ambike而言，能否获得此类药物直接关系到治疗前景。
总体而言，行业组织认为MFN政策导致加拿大可用药物减少、企业要求更高定价，并加剧了公共保险机构在价格谈判中的负担；而政府机构则强调，药物申请数量未见下降，部分上市延迟或取消也与长期存在的审批周期较长及谈判复杂性等历史因素有关。